在潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范中GB50073-2001中給潔凈室的三種狀態(tài)做了以下定義:

　　a.空態(tài) as-built

　　設(shè)施已經(jīng)建成，所有動(dòng)力接通并運(yùn)行，但無(wú)生產(chǎn)設(shè)備、材料及人員。

　　b.靜態(tài) at-rest

　　設(shè)施已經(jīng)建成，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝，并按業(yè)主及工藝商同意的狀態(tài)下運(yùn)行，但無(wú)生產(chǎn)人員。

　　c.動(dòng)態(tài) operational

　　設(shè)施已規(guī)定的狀態(tài)運(yùn)行，有規(guī)定的人員在場(chǎng)，并在商定的狀態(tài)下進(jìn)行工作。

　　在ISO14644中規(guī)定將潔凈室檢測(cè)階段劃分如下:

　　空態(tài)潔凈室的檢測(cè)--Installation qualificafion(IQ)

　　靜態(tài)潔凈室的檢測(cè)--Operational qualificafion(OQ)

　　動(dòng)態(tài)潔凈室的檢測(cè)--Performance qualificafion(PQ)

　　(一)空態(tài)潔凈室的檢測(cè)(IQ)

　　檢查空態(tài)潔凈室和安裝的設(shè)備是否符合設(shè)計(jì)，至少要檢查下列各點(diǎn):

　　1、潔凈室設(shè)備的成套性;

　　2、一切能源載體和工藝介質(zhì)的供應(yīng)(水、電、蒸汽、壓縮空氣、氣體等)是否符合設(shè)計(jì);

　　3、公用和輔助設(shè)備功能運(yùn)轉(zhuǎn)是否正確;

　　4、所以控制系統(tǒng)，監(jiān)控器，報(bào)警和警報(bào)器等的檢定(檢查)日期;

　　5、安裝質(zhì)量;

　　6、安裝過(guò)濾器(最終過(guò)濾器)的完整性;

　　7、電源和設(shè)備是否有備份，其中包括空氣處理設(shè)備的風(fēng)量余量;

　　8、壓差;

　　9、氣流特性(單向氣流--流速，均勻性和氣流方向);

　　10、維護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性;

　　11、檢查循環(huán)空氣與室外空氣的比例是否符合設(shè)計(jì);

　　12、表面潔凈度;

　　13、包裝中是否有備件。

　　檢查HEPA(ULPA)過(guò)濾器的完整性具有重要意義，此項(xiàng)檢查對(duì)ISO6級(jí)、ISO5級(jí)及更高級(jí)別的潔凈室來(lái)說(shuō)尤其必要。應(yīng)檢查表面潔凈度及維護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性(對(duì)ISO1級(jí)~ISO5級(jí)的潔凈室特別重要)。

　　(二)靜態(tài)潔凈室的檢測(cè)(OQ)

　　本階段的檢測(cè)至少應(yīng)完成下列各項(xiàng)工作:

　　1、確認(rèn)潔凈區(qū)劃分原則是否符合要求;

　　2、確定潔凈室在經(jīng)過(guò)污染水平升高后的自凈時(shí)間參數(shù);

　　3、確定保持溫度和相對(duì)濕度的穩(wěn)定性;

　　4、按粒子數(shù)確定潔凈度級(jí)別;

　　5、確定壓差;

　　6、在必要的場(chǎng)所應(yīng)按粒子和微生物污染水平確定表面的潔凈度;

　　7、確定照度;

　　8、確定噪聲級(jí);

　　9、利用必要的工具目視檢查氣流并檢查換氣次數(shù)(必要時(shí));

　　10、將取得數(shù)據(jù)結(jié)果寫成書(shū)面文件。

　　(三)動(dòng)態(tài)潔凈室的檢測(cè)(PQ)

　　為了評(píng)估動(dòng)態(tài)潔凈室工作的穩(wěn)定性:

　　1、驗(yàn)證潔凈室分割制度;

　　2、評(píng)估將溫度和相對(duì)濕度保持在規(guī)定范圍內(nèi)的能力;

　　3、按粒子數(shù)檢查潔凈度級(jí)別并確定空氣中的微生物濃度(必要時(shí));

　　4、驗(yàn)證壓差;

　　5、按粒子數(shù)和微生物數(shù)量確定表面潔凈度(必要時(shí));

　　6、檢查潔凈室運(yùn)行文件的成套性，其中包括參數(shù)的檢查方法，潔凈室工作事故及采取的措施等，是否有基本的規(guī)程，如潔凈室清掃、更衣、人員衛(wèi)生等方面的規(guī)程等;

　　7、檢查人員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，是否有培訓(xùn)體系和相應(yīng)的文件;

　　必要時(shí)還要檢查振動(dòng)強(qiáng)弱，空氣電離程度，電磁場(chǎng)強(qiáng)度。可根據(jù)潔凈室的特點(diǎn)改變測(cè)試的具體內(nèi)容。

　　在使用過(guò)程中，應(yīng)對(duì)潔凈室的參數(shù)進(jìn)行日常監(jiān)控，監(jiān)控要有一定的周期性，潔凈室用戶可根據(jù)規(guī)范文件的要求確定這種周期性檢測(cè)可在潔凈室工作過(guò)程中進(jìn)行(重復(fù)檢測(cè));